Український ринок клінічних досліджень опинився під загрозою колапсу через нову регуляторну ініціативу, яка пропонує дозволити проводити дослідження ліків виключно на базі університетських клінік. Таке обмеження може призвести до скорочення ринку на 75%.
Про наслідки такого рішення попереджає Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА).
Наразі в Україні клінічні дослідження проводять медичні заклади різних форм власності, які відповідають суворим міжнародним стандартам належної клінічної практики (GCP). Проте нова ініціатива пропонує звузити це коло лише до університетських клінік та баз закладів освіти. За даними ЄБА, у світовій практиці академічні клініки займають лише близько 35% ринку. Тож якщо Україна піде шляхом заборони для всіх інших, то більшість дослідницьких центрів доведеться закрити.
Ціна питання – втрата інвестицій
Експерти підрахували, що прямі економічні збитки від такого рішення сягатимуть близько 100–150 млн доларів щороку, а безпосередні втрати бюджету від недоотримання податкових надходжень складуть 500–800 млн грн на рік.
Наслідки для пацієнтів
Негативним наслідком реформи є не лише втрата податкових надходжень та інвестицій, а й пряма загроза для хворих. Адже клінічні дослідження в Україні є способом для тисяч пацієнтів отримати безкоштовний доступ до інноваційних ліків, вартість яких часто сягає десятків тисяч доларів. Зменшення кількості центрів означає, що українці втратять цей шанс на порятунок.
Невідповідність курсу євроінтеграції
Бізнес наголошує, що запропоновані обмеження прямо суперечать курсу на євроінтеграцію України:
- Регламент ЄС № 536/2014, на який Україна має перейти до 2027 року, не обмежує типи закладів, що можуть проводити дослідження. Головний критерій у Європі – якість (GCP), а не статус "університетської лікарні".
- Введення штучних бар'єрів унеможливить інтеграцію України до єдиного фармацевтичного ринку ЄС.
"Ми переконані, що розвиток університетських клінік можливий без звуження ринку. Україна має зберегти конкурентоспроможність, а не створювати бар'єри, особливо в умовах війни", – зазначають в ЄБА й закликають владу відмовитися від руйнівних змін, щоб не втратити стратегічну галузь, яка приносить валюту в країну і рятує життя громадян.
Нагадаємо, опитування ЄБА, проведене у січні 2026 року, підтвердило, що перебої з електроенергією залишаються критичним викликом для українського бізнесу.
