Міністерство охорони здоров'я України обрало європейських партнерів для реалізації проєкту зі створення нового державного органу, який опікуватиметься контролем якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів. Його головне завдання – забезпечити відповідність українського ринку високим стандартам, які діють у країнах Європейського Союзу.
Про це повідомила пресслужба МОЗ.
Новий регулятор має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його діяльність дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання ринку лікарських засобів відповідно до європейських правил. Це важливий крок у процесі інтеграції України до єдиного медичного та фармацевтичного простору ЄС.
Партнером у реалізації ініціативи обрано консорціум Литви, Польщі та Німеччини. Проєкт також підтримує Європейська комісія, яка виділила на нього 1,5 млн євро. До роботи залучать і фахівців фармацевтичних агентств Хорватії та Франції.
Як зазначили у відомстві, всі ці країни мають значний досвід у сфері регуляторних реформ, а також у гармонізації законодавства з нормами ЄС. Саме ця експертиза стане фундаментом для створення в Україні сучасного органу державного контролю.
Офіційний старт проєкту запланований на 22 вересня 2025 року. Упродовж 20 місяців українська команда спільно з європейськими експертами працюватиме над розробкою законодавчої бази, яка відповідатиме вимогам acquis ЄС – сукупності правових норм та принципів Євросоюзу. Крім того, буде визначено організаційну структуру та процедури роботи нового органу, а також проведено підготовку спеціалістів для його ефективного функціонування.
За словами представників МОЗ, створення такого органу стане одним із ключових кроків на шляху до вступу України в ЄС і дозволить українцям отримати доступ до якісних та безпечних лікарських засобів на рівні європейських стандартів.
Раніше стало відомо, що МОЗ запустило оновлений реєстр лікарських засобів.
