Кабмін України ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства), яке стане єдиним і незалежним органом державного контролю у сфері охорони здоров'я. Нова інституція має повністю реформувати систему нагляду за медичною продукцією та підготувати вітчизняний ринок до інтеграції в єдиний європейський регуляторний простір.
Про це йдеться на сайті Міністерства здоров'я України.
Функції нового органу
За даними відомства, Укрфармагентство забере під свій контроль увесь життєвий цикл медичної продукції – від етапу створення та допуску на ринок до контролю якості й безпеки. Окрім класичних лікарських засобів, новий орган контролюватиме ринок медичних виробів (зокрема імплантів та систем діагностики in vitro), косметичну продукцію, а також сферу донорства та функціонування системи крові. Окремим вектором роботи стане контроль за обігом психотропних речовин і прекурсорів.
Наступним етапом реформи стане обрання Голови Укрфармагентства. Для цього створюють спеціальну конкурсну комісію з шести осіб, де троє – представлятимуть Міністерство охорони здоров'я України та ще стільки ж – будуть незалежними міжнародними експертами.
Міжнародна підтримка
Створення агентства відбувається за фінансового та експертного супроводу західних партнерів. Зокрема, інституційну основу допомагає створювати європейський проєкт Twinning (за участі регуляторів Польщі, Німеччини та Литви), Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), а також американський проєкт SAFEMed, що фінансується урядом США і допомагає у розробці нормативної бази та HR-стратегії.
Очікується, що діяльність агентства не лише підвищить рівень довіри українців до ліків на полицях аптек, а й зробить Україну більш привабливою для залучення іноземних інвестицій, розвитку біотехнологій та фармацевтичного виробництва.
Офіційний старт роботи нового відомства заплановано на 1 січня 2027 року.
Нагадаємо, з липня 2026 року програма "Доступні ліки" отримає розширення завдяки включенню ще 51 нового лікарського препарату.
